|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hälsa
Tablett mot sömnapné minskade andningsuppehållen med 44 procent
En kvällstablett minskade andningsuppehållen med 44 procent i en fas 3-studie med 646 deltagare som inte klarade CPAP. Ansökan ligger hos amerikanska FDA.
En tablett som tas en gång per kväll minskade antalet andningsuppehåll med 44 procent hos personer med obstruktiv sömnapné. Resultaten kommer från en fas 3-studie publicerad i American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Studien
Läkemedlet AD109 kombinerar substanserna aroxybutynin och atomoxetin. Studien SynAIRgy pågick i sex månader vid 69 kliniker i USA och Kanada och omfattade 646 vuxna med lindrig till svår obstruktiv sömnapné som antingen avböjt eller inte tolererat CPAP.
Resultaten
Andningsuppehållen minskade 44 procent i behandlingsgruppen mot 18 procent för placebo. Syresättningen förbättrades, över 40 procent av deltagarna flyttades till en lindrigare svårighetsgrad och 18 procent nådde full sjukdomskontroll. Effekten var likartad oavsett svårighetsgrad och kroppskonstitution.
“En kvällstablett minskade andningsuppehållen med 44 procent i en fas 3-studie med 646 deltagare som inte klarade CPAP.”
Så fungerar den
Obstruktiv sömnapné beror på att musklerna i de övre luftvägarna slappnar av under sömnen så att luftvägen faller ihop. CPAP löser det mekaniskt med lufttryck. Tabletten angriper problemet från andra hållet genom att stärka aktiviteten i just de muskler som håller luftvägen öppen.
Biverkningar och begränsningar
Biverkningarna beskrivs som milda och väntade: muntorrhet, illamående, sömnsvårigheter och svårigheter att kissa. Samtidigt avbröt omkring 21 procent behandlingen på grund av biverkningar, vilket är en betydande andel.
Läkemedlet är inte tänkt att ersätta CPAP för alla, utan riktar sig till dem som inte klarar av apparaten. Huvudforskaren Patrick Strollo beskriver det som ett sätt att täppa till en lucka och bredda utbudet av effektiva alternativ.
Vad som händer nu
Preparatet har fått så kallad Fast Track-status i USA och en registreringsansökan är inlämnad, med besked väntat under första kvartalet 2027. Något europeiskt godkännande finns inte, och tidplanen för Sverige är därmed osäker.
Tala med din läkare innan du ändrar en pågående behandling.
Taggar
Gillar du artikeln? Dela den vidare.
Dela:
